原標(biāo)題:瑞德西韋臨床試驗進(jìn)展:患者接受10天靜脈注射,4月出結(jié)果
瑞德西韋已在體外和體內(nèi)的動物模型中證明了對中東呼吸綜合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結(jié)構(gòu)上與新冠病毒類似。新冠病毒是一種新病毒,目前沒有已批準(zhǔn)的藥物,也沒有針對其潛在治療方法的臨床試驗數(shù)據(jù)。針對MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明,瑞德西韋可能對新冠病毒具有潛在的活性。目前,瑞德西韋是否會對新冠病毒表現(xiàn)出任何臨床活性尚不明確。
吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士在接受新華社的專訪時,就瑞德西韋臨床試驗的最新進(jìn)展等問題做出了更多回應(yīng)。
在吉利德,我們意識到了應(yīng)對疫情暴發(fā)的緊迫性。我們一直在全力配合中國政府機(jī)構(gòu)以瑞德西韋作為潛在治療藥物的相關(guān)研究。在中國政府機(jī)構(gòu)的大力支持下,我們得以快速確立了兩項用于評估瑞德西韋的隨機(jī)、對照試驗,其中一項針對重癥患者,另一項針對中癥患者。
這兩項試驗正在湖北省多家醫(yī)院展開,患者入組均在進(jìn)行中。臨床試驗由中日友好醫(yī)院負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)?;颊邔⒔邮転槠?0天的瑞德西韋靜脈注射。兩項研究的主要終點(diǎn)包括接受治療后28天的臨床癥狀改善。我們預(yù)計在四月份獲得試驗結(jié)果。
需要注意的是,瑞德西韋是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數(shù)感染新冠病毒的患者使用過,因此我們對瑞德西韋的療效尚無足夠充分的了解,目前不足以確保藥物能被廣泛使用。通過與安慰劑組的對比,試驗將可以判斷瑞德西韋的安全性和有效性的關(guān)鍵問題。
吉利德有數(shù)百名員工正在夜以繼日地工作,竭盡所能為幫助抗擊疫情貢獻(xiàn)我們的力量?,F(xiàn)在,我們首要考慮的是支持在中國的臨床試驗,以確定瑞德西韋在治療新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同時,雖然有一定的風(fēng)險,但考慮到情況的緊迫性,我們也在盡全力加速生產(chǎn),提高瑞德西韋的可供應(yīng)量。
目前,吉利德并沒有考慮這種在研藥物的潛在商業(yè)價值。我們現(xiàn)在關(guān)注的是瑞德西韋可能為患者帶來的潛在臨床價值,并盡我們的所能幫助應(yīng)對新冠病毒肺炎的暴發(fā)。吉利德也在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論,以確定在臨床試驗結(jié)果積極的情況下,瑞德西韋可以獲得批準(zhǔn)的最恰當(dāng)?shù)穆窂健?/p>
吉利德致力于支持一線醫(yī)生和醫(yī)療急救人員為救助新冠肺炎患者所做出的非凡努力。我們正在與政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、非營利組織、研究人員和臨床醫(yī)生合作,分享信息并在全球進(jìn)行高效的資源部署,以幫助患者和社區(qū)抗擊新冠病毒引起的肺炎。